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一次性使用真空采血管

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

一次性使用真空采血管

注冊(備案)號:

浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2410246號(更)

批準(備案)日期:

2009-10-21

有效期至:

2013-06-24

結構及組成:

產(chǎn)品主要由塑料帽、試管塞、試管和添加劑組成。塑料帽采用聚氯乙烯塑料制作,試管塞采用丁基橡膠制作,試管采用玻璃或PET塑料制作。采血管縱向應能承受3000gn的離心轉速,持續(xù)10min,無斷裂、塌陷、裂縫等現(xiàn)象;試管應能承受50Kpa壓力,持續(xù)15s,試管應無破裂現(xiàn)象;各型號規(guī)格采血管的公稱容量、抽吸體積、充裝容量應符合注冊產(chǎn)品標準中表1和表2的要求;各添加劑含量符合注冊產(chǎn)品標準的要求。

適用范圍:

產(chǎn)品與采血針配套使用,主要供臨床作靜脈采血并盛放血標本用。

產(chǎn)品標準編號:

YZB/浙 0237-2009 《一次性使用真空采血管》

型號規(guī)格:

普通型、高原型(具體規(guī)格見附件)

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