一次性使用真空采血管

國產失效注冊

產品名稱：

一次性使用真空采血管

注冊人名稱：

杭州富家醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準)字2010第2410522號

批準(備案)日期：

2010-09-30

有效期至：

2014-09-29

結構及組成：

產品由試管、添加劑、塑料帽和試管塞組成。塑料帽采用聚乙烯塑料制作,試管塞采用丁基橡膠制作,試管采用玻璃或PET塑料制作。采血管縱向應能承受3000gn的離心轉速,持續(xù)10min,無斷裂、塌陷、裂縫等現(xiàn)象;試管應能承受50Kpa壓力,持續(xù)15s,試管應無破裂現(xiàn)象;各型號規(guī)格采血管的公稱液體容量應符合注冊產品標準的要求;添加劑容量范圍控制在標準范圍之內;產品為非無菌狀態(tài)提供。

適用范圍：

產品與采血針配套,主要供臨床作靜脈采血并盛放血樣本用.

產品標準編號：

YZB/浙0332-2010《一次性使用真空采血管》

型號規(guī)格：

FJ010K2E、 FJ020K2E、FJ030K2E、FJ040K2E、 FJ050K2E、FJ010K3E、FJ020K3E、FJ030K3E、FJ040K3E、FJ050K3E、FJ018NC、FJ027NC、FJ036NC、FJ045NC、FJ016NC、FJ024NC、FJ032NC、FJ040NC、FJ020LH、FJ030LH、FJ040LH、FJ050LH、FJ020NH、FJ030NH、FJ040NH、FJ050NH、FJ020FHC、FJ030FHC、FJ040FHC、FJ050FHC

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