小而密低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（過(guò)氧化物酶法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

上?？迫A生物工程股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20222400101

注冊(cè)人住所：

上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-07-15

有效期至：

2027-07-14

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1):膽固醇酯酶，膽固醇氧化酶，過(guò)氧化氫酶，TOPS; 試劑2（R2）: 4-氨基安替比林，過(guò)氧化物酶；\\n校準(zhǔn)品：人血基質(zhì)（sdLDL-C）;質(zhì)控品L:人血基質(zhì)（sdLDL-C）; 質(zhì)控品H:人血基質(zhì)（sdLDL-C）。

適用范圍：

本試劑盒供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定人血清或血漿樣本中小而密低密度脂蛋白膽固醇(sdLDL-C)的濃度，做輔助診斷用。

生產(chǎn)地址：

上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

詳見(jiàn)附件

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

未開(kāi)瓶的試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品在2~8℃避光保存，有效期為18個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	小而密低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（過(guò)氧化物酶法）	滬械注準(zhǔn)20222400101	規(guī) 格7(44mL)：R1：1×32mL，R2：1×12mL；	1333.3200
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	小而密低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（過(guò)氧化物酶法）	滬械注準(zhǔn)20222400101	規(guī)?格7(44mL)：R1：1×32mL，R2：1×12mL；	1333.3200
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	小而密低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（過(guò)氧化物酶法）	滬械注準(zhǔn)20222400101	規(guī) 格11(660T)：R1：2×330T，R2：1×660T；	7800.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	小而密低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（過(guò)氧化物酶法）	滬械注準(zhǔn)20222400101	規(guī) 格11(660T)：R1：2×330T，R2：1×660T；	7800.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	小而密低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（過(guò)氧化物酶法）	滬械注準(zhǔn)20222400101	規(guī)?格7(44mL)：R1：1×32mL，R2：1×12mL；	1333.3200
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	小而密低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（過(guò)氧化物酶法）	滬械注準(zhǔn)20222400101	規(guī) 格7(44mL)：R1：1×32mL，R2：1×12mL；	1333.3200

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