小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（過氧化物酶法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

洛陽恒恩生物科技有限公司

注冊(備案)號：

豫械注準(zhǔn)20182400345

注冊人住所：

新安縣洛新產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)京津路1號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-01-17

有效期至：

2028-08-05

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：Good’s緩沖液、膽固醇酯酶、膽固醇氧化酶、磷脂酶、過氧化氫酶、N-乙基-N-(2-羥基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺鈉鹽，R2：Good’s緩沖液、過氧化物酶、4-氨基安替比林、防腐劑，校準(zhǔn)品：小而密低密度脂蛋白膽固醇，質(zhì)控品1：小而密低密度脂蛋白膽固醇，質(zhì)控品2：小而密低密度脂蛋白膽固醇

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清中小而密低密度脂蛋白膽固醇的含量。

生產(chǎn)地址：

新安縣洛新產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)京津路1號

型號規(guī)格：

（1）R1：30mL×2 R2：10mL×2 （2）R1：60mL×1 R2：20mL×1 （3）R1：60mL×2 R2：20mL×2 （4）R1：60mL×3 R2：20mL×3 （5）R1：45mL×4 R2：60mL×1 （6）R1：60mL×4 R2：20mL×4 （7）R1：18mL×1 R2：6mL×1 校準(zhǔn)品：1mL×1 質(zhì)控品1：1mL×1 質(zhì)控品2：1mL×1（8）R1：30mL×2 R2：10mL×2 校準(zhǔn)品：1mL×1 質(zhì)控品1：1mL×1 質(zhì)控品2：1mL×1（9）R1：60mL×1 R2：20mL×1 校準(zhǔn)品：1mL×1 質(zhì)控品1：1mL×1 質(zhì)控品2：1mL×1（10）R1：60mL×2 R2：20mL×2 校準(zhǔn)品：1mL×1 質(zhì)控品1：1mL×1 質(zhì)控品2：1mL×1（11）R1：60mL×3 R2：20mL×3 校準(zhǔn)品：1mL×1 質(zhì)控品1：1mL×1 質(zhì)控品2：1mL×1（12）R1：45mL×4 R2：60mL×1 校準(zhǔn)品：1mL×1質(zhì)控品1：1mL×1 質(zhì)控品2：1mL×1 （13）R1：60mL×4 R2：20mL×4 校準(zhǔn)品：1mL×1 質(zhì)控品1：1mL×1 質(zhì)控品2：1mL×1

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃-8℃密封避光保存，使用期限12個月。\\r\\n試劑盒開瓶上機(jī)后，于2℃-8℃下保存，可穩(wěn)定30天。

管理類別：

第二類

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