乙醇測定試劑盒（乙醇脫氫酶法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

乙醇測定試劑盒（乙醇脫氫酶法）

注冊人名稱：

北京九強生物技術股份有限公司

注冊(備案)號：

京械注準20212400675

注冊人住所：

北京市海淀區(qū)花園東路15號曠怡大廈5層

批準(備案)日期：

2021-12-03

有效期至：

2026-12-02

結構及組成：

試劑1：焦磷酸鈉緩沖液80.00 mmol/L；t試劑2：Good’s緩沖液20.00 mmol/L，氧化型輔酶Ⅰ（NAD+）16.00 mM，乙醇脫氫酶140.00 KU/L；t校準品（液體）：氯化鈉（NaCl）0.90%，乙醇0.50~1.50 g/L；t質控品（液體）：氯化鈉（NaCl）0.90%，乙醇，水平1：0.30～1.00 g/L，水平2：1.05～2.50 g /L。t注：校準品、質控品靶值批特異，詳見靶值單。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中乙醇的含量。

生產地址：

北京市懷柔區(qū)雁棲經濟開發(fā)區(qū)雁棲北二街15 號

型號規(guī)格：

300測試/盒（試劑1：1×57mL、試劑2：1×19mL）；t校準品（1水平，選配）：1×1mL；1×2mL；1×3mL；1×5mL；t質控品（水平1，選配）：1×1mL；1×2mL；1×3mL；1×5mL；t質控品（水平2，選配）：1×1mL；1×2mL；1×3mL；1×5mL；

產品儲存條件及有效期：

2℃～8℃密封避光保存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

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