乙醇測定試劑盒（乙醇脫氫酶法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

乙醇測定試劑盒（乙醇脫氫酶法）

注冊人名稱：

北京丹大生物技術有限公司

注冊(備案)號：

京械注準20232400207

注冊人住所：

北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)(通州)環(huán)科中路2號院19號樓1至3層101

批準(備案)日期：

2023-03-31

有效期至：

2028-03-30

結構及組成：

名稱rntttrntttrnttttrnttttt組成成分rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt試劑1rntttrntttrnttttrnttttt焦磷酸鈉緩沖液 80.00mmol/LrnttttrntttttProclin 3000.1%rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt試劑2rntttrntttrnttttrntttttGoodrsquo;s緩沖液20.00mmol/Lrnttttrnttttt氧化型輔酶1（NAD+） 16.00mmol/Lrnttttrnttttt乙醇脫氫酶140.00KU/LrnttttrntttttProclin 3000.1%rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt校準品rnttttrnttttt（選配）rntttrntttrnttttrntttttNaCl0.9%rnttttrnttttt乙醇0.50～1.50g/Lrnttttrnttttt目標濃度：(1.00plusmn;0.2)g/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt質控品rnttttrnttttt（選配）rntttrntttrnttttrntttttNaCl0.9%rnttttrnttttt乙醇適量rnttttrnttttt靶值范圍：rnttttrnttttt水平1：(0.78plusmn;0.156)g/L；rnttttrnttttt水平2：(1.59plusmn;0.318)g/Lrntttrnttrntrnrnrnt注：校準品及質控品賦值具有批特異性，每批次靶值詳見標簽。

適用范圍：

本品用于體外定量測定人血清或血漿中乙醇的含量。

生產地址：

北京市通州區(qū)環(huán)科中路2號院19號樓-1至3層

型號規(guī)格：

規(guī)格1：(試劑1：15mL；試劑2:5mL)；rnrnt規(guī)格2：(試劑1：45mL；試劑2:15mL)；rnrnt規(guī)格3：(試劑1：60mL；試劑2:20mL)；rnrnt規(guī)格4：（試劑1：60mLtimes;2；試劑2:20mLtimes;2）；rnrnt規(guī)格5：（試劑1：60mLtimes;3；試劑2:20mLtimes;3）；rnrnt校準品（1水平，選配）：rnrnt規(guī)格1（1times;0.5mL)；規(guī)格2（1times;1.0mL)；rnrnt質控品：（2水平，選配）rnrnt規(guī)格1（2times;0.5mL)；規(guī)格2（2times;1.0mL)。

產品儲存條件及有效期：

rnt試劑在2℃～8℃避光條件下存

管理類別：

第二類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第62批	乙醇測定試劑盒（乙醇脫氫酶法）	京械注準20232400207	規(guī)格5:(試劑1:60mL×3；試劑2:20mL×3)	7632.0000
江西省+動態(tài)第62批	乙醇測定試劑盒（乙醇脫氫酶法）	京械注準20232400207	規(guī)格2:(試劑1:45mL；試劑2:15mL)	1908.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第四十六批）	乙醇測定試劑盒（乙醇脫氫酶法）	京械注準20232400207	規(guī)格5:(試劑1:60mL×3；試劑2:20mL×3)	15264
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第四十六批）	乙醇測定試劑盒（乙醇脫氫酶法）	京械注準20232400207	規(guī)格2:(試劑1:45mL；試劑2:15mL)	3816

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