脊柱內固定系統(tǒng)組件

國產失效注冊第三類

產品名稱：

脊柱內固定系統(tǒng)組件

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準20193131819

注冊人住所：

北京市海淀區(qū)永翔北路5號1幢2層203、204房間

批準(備案)日期：

2019-04-26

有效期至：

2024-04-25

結構及組成：

產品材料為符合GBT 13810規(guī)定的 TC4 鈦合金。表面無著色。產品采用滅菌包裝和普通包裝兩種形式。

適用范圍：

用于臨床Ⅰ-Ⅲ度的滑脫和骨折的復位和固定,脊柱穩(wěn)定性重建。

變更情況：

2021-12-09 “注冊人住所：北京市海淀區(qū)永翔北路5號1幢2層203、204房間”變更為“注冊人住所：北京市海淀區(qū)溫泉鎮(zhèn)創(chuàng)客小鎮(zhèn)社區(qū)配套商業(yè)樓16#樓二層293室”。

生產地址：

北京市海淀區(qū)溫泉鎮(zhèn)環(huán)山村六二一研究所廠區(qū)東區(qū)307、308廠房

型號規(guī)格：

見附頁。

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（準）字2014第3461391號

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