雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽(yáng)光律師事務(wù)所
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Spinal Fixation System
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
產(chǎn)品名稱(chēng)：
Spinal Fixation System
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3463896號(hào)(更)
注冊(cè)人住所：
2 Pearl Court ALLENDALE,NJ-07401 UNITED STATES
批準(zhǔn)(備案)日期：
2013-09-18
有效期至：
2017-09-17
結(jié)構(gòu)及組成：
該產(chǎn)品由矯形釘、連接器、骨鉤和矯形棒組成。由符合ISO 5832-3標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的Ti6Al4V鈦合金材料制成,表面經(jīng)陽(yáng)極氧化處理。非滅菌包裝。
適用范圍：
與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合,適用于胸腰骶椎后路內(nèi)固定。
代理公司：
史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：
美國(guó)
變更情況：
生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)由“Stryker Spine S.A.S.”變更為“STRYKER SPINE,INC”;企業(yè)注冊(cè)地址由“ZI Marticot,33610 CESTAS France”變更為“2 Pearl Court ALLENDALE,NJ-07401 UNITED STATES”。注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3463896號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3463896號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：
YZB/FRA 4465-2013《脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)組件》
生產(chǎn)地址：
ZI Marticot,33610 CESTAS France