雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽(yáng)光律師事務(wù)所
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OASYS Spine Fixation System-Rods
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注冊(cè)
產(chǎn)品名稱(chēng)：
OASYS Spine Fixation System-Rods
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)械注進(jìn)20153460260
注冊(cè)人住所：
ZI Marticot 33610 Cestas France
批準(zhǔn)(備案)日期：
2015-01-26
有效期至：
2020-01-25
結(jié)構(gòu)及組成：
產(chǎn)品為脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)組件-矯形棒,采用符合ISO5832-3的鈦合金材料制造,牌號(hào)為T(mén)i6Al4V。產(chǎn)品為非無(wú)菌包裝。
適用范圍：
該產(chǎn)品適用于頸椎和枕-頸-胸連接處融合(occiput-T3)。適應(yīng)癥:椎間盤(pán)的退行性病變(具體是指經(jīng)病史研究和放射線檢查確診的由椎間盤(pán)退行性變所引起的頸部或背痛);椎體前移;椎管狹窄;骨折/脫臼;寰樞椎骨折,伴穩(wěn)定性下降;寰枕關(guān)節(jié)脫位;修補(bǔ)既往的頸椎手術(shù);腫瘤。STRYKER Spine OASYS系統(tǒng)還可通過(guò)棒-棒連接件與Xia、Opus、Diapason、SR90D、Osteonics和Xia4.5 脊柱系統(tǒng)聯(lián)合使用。
代理公司：
史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：
法國(guó)
變更情況：
變更日期:2015.12.07,“ 注冊(cè)人名稱(chēng):Stryker Spine S.A.S.;注冊(cè)人住所: ZI Marticot,33610 CESTAS FRANCE;代理人住所:北京市東城區(qū)王府井大街138號(hào)新東安寫(xiě)字樓1座919室”變更為“ 注冊(cè)人名稱(chēng): STRYKER SPINE, INC;注冊(cè)人住所: 2 Pearl CourtALLENDALE, NJ-07401 UNITED STATES;代理人住所:北京市東城區(qū)王府井大街138號(hào)新東安市場(chǎng)辦公寫(xiě)字樓第二座9層917室”。
生產(chǎn)地址：
ZI Marticot 33610 Cestas France