神經(jīng)元特異性烯醇化酶測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

渝械注準(zhǔn)20242400168

注冊(cè)人住所：

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路4號(hào)的標(biāo)準(zhǔn)廠房第31棟第4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-05-10

有效期至：

2029-05-09

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由R1、R2、校準(zhǔn)品(選配)、質(zhì)控品(選配)組成。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清中的神經(jīng)元特異性烯醇化酶(NSE)的含量。臨床上用于肺癌和神經(jīng)母細(xì)胞瘤等的治療監(jiān)測和監(jiān)測復(fù)發(fā)。不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不能用于普通人員的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址：

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路4號(hào)的標(biāo)準(zhǔn)廠房第31棟第3層B區(qū)、第4層

型號(hào)規(guī)格：

25測試/盒；50測試/盒；100測試/盒；200測試/盒。校準(zhǔn)品(選配)：2水平×6測試×1；2水平×12測試×1。質(zhì)控品(選配)：2水平×6測試×1；2水平×12測試×1。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒2℃～8℃貯存，有效期為12個(gè)月；試劑盒開瓶后2℃～8℃貯存，避免陽光直射，有效期為4周；試劑盒機(jī)載有效期為4周(試劑倉溫度控制在2℃～8℃)。

管理類別：

Ⅱ

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