神經(jīng)元特異性烯醇化酶測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

蘇州立禾生物醫(yī)學(xué)工程有限公司

蘇械注準(zhǔn)20252401613

蘇州工業(yè)園區(qū)趙家上路7號

2025-08-19

2030-08-18

試劑1：含生物素標(biāo)記的抗神經(jīng)元特異性烯醇化酶單克隆抗體(約0.5mg/L，鼠源性)，HEPES緩沖液(含牛血清蛋白，0.1% Proclin300，PH7.4)；試劑2：含吖啶酯標(biāo)記的抗神經(jīng)元特異性烯醇化酶單克隆抗體(約0.5mg/L，鼠源性)，HEPES緩沖液(含牛血清蛋白，0.1% Proclin300，PH7.4)；試劑M：含鏈霉親和素包被的磁顆粒(約0.3mg/mL)，經(jīng)防腐處理(0.1% Proclin300)；系列校準(zhǔn)品(選配)：含神經(jīng)元特異性烯醇化酶抗原(重組)，蛋白緩沖液(含0.1% Proclin300)；濃度分別約為：0ng/mL、2ng/mL、10ng/mL、50ng/mL、100ng/mL、200ng/mL。凍干品，使用前用1mL純水復(fù)溶；系列質(zhì)控品(選配)：含神經(jīng)元特異性烯醇化酶抗原(重組)，牛血清(0.1%Proclin300)，濃度分別約為：20 ng/mL、50 ng/mL。凍干品，使用前用1mL純水復(fù)溶；刺穿工具1個：用于試劑瓶蓋的穿刺使用；復(fù)溶分裝瓶：用于校準(zhǔn)品、質(zhì)控品復(fù)溶后分裝使用；二維碼標(biāo)簽：含試劑信息、校準(zhǔn)品濃度、預(yù)制校準(zhǔn)曲線(采用校準(zhǔn)品3、校準(zhǔn)品5校準(zhǔn)修標(biāo))；溯源性：溯源至羅氏診斷公司神經(jīng)元特異性烯醇化酶電化學(xué)發(fā)光測定系統(tǒng)。

用于體外定量測定人血清中神經(jīng)元特異性烯醇化酶的濃度。臨床上用于肺癌和神經(jīng)母細(xì)胞瘤的治療監(jiān)測和復(fù)發(fā)監(jiān)測。不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不能用于普通人群的腫瘤篩查。

蘇州工業(yè)園區(qū)趙家上路7號

50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒。系列校準(zhǔn)品(選配)：6水平×1mL；系列質(zhì)控品(選配)：2水平×1mL。

未開封的試劑、校準(zhǔn)品及質(zhì)控品2-8℃環(huán)境下儲存，有效期18個月；開封的試劑，2-8℃環(huán)境下可穩(wěn)定保存60天。復(fù)溶后的校準(zhǔn)品，2-8℃環(huán)境下可穩(wěn)定保存8小時。校準(zhǔn)品復(fù)溶后在-15℃～-80℃條件下密閉保存可穩(wěn)定60天。復(fù)溶后的質(zhì)控品，2-8℃環(huán)境下可穩(wěn)定保存72小時。質(zhì)控品復(fù)溶后在-15℃～-80℃條件下保存可穩(wěn)定60天。質(zhì)控品復(fù)溶后可反復(fù)凍融3次。

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