雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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神經(jīng)元特異性烯醇化酶測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）LIAISON? NSE
進(jìn)口
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
神經(jīng)元特異性烯醇化酶測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）LIAISON? NSE
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)械注進(jìn)20172401787
注冊(cè)人住所：
Via Crescentino,snc,13040 SALUGGIA (VC) ITALY
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-10-28
有效期至：
2027-06-25
結(jié)構(gòu)及組成：
固相；校準(zhǔn)品1，低值；校準(zhǔn)品2，高值；樣本稀釋液；結(jié)合物。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)血清中神經(jīng)元特異性烯醇化酶的含量，主要用于對(duì)惡性腫瘤患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。
代理公司：
索靈診斷醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司
代理公司地址：
上海市寶山區(qū)園豐路69號(hào)4幢101、201、302、402、502室
生產(chǎn)地址：
Via Crescentino,snc,13040 SALUGGIA (VC) ITALY
型號(hào)規(guī)格：
100 測(cè)試/盒
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2～8℃保存，有效期為18個(gè)月。
管理類別：
第二類
備注：
按照國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整《6840體外診斷試劑分類子目錄(2013版)》部分內(nèi)容的公告(2020年第112號(hào)),該產(chǎn)品的管理類別調(diào)整為第二類。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 神經(jīng)元特異性烯醇化酶測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 國(guó)械注進(jìn)20172401787 | 100測(cè)試/盒 | 3800.0000 |