微導(dǎo)絲

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

微導(dǎo)絲

注冊人名稱：

湖南瑞康通科技發(fā)展有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20203030223

注冊人住所：

湖南湘鄉(xiāng)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)湘鄉(xiāng)大道009號3號樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-03-11

有效期至：

2025-03-10

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由由導(dǎo)絲、插入工具、扭轉(zhuǎn)器和塑形針組成。導(dǎo)絲由芯絲、繞絲、安全絲組成，繞絲表面涂覆親水涂層。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期三年

適用范圍：

引導(dǎo)其他器械插入血管，包括神經(jīng)血管系統(tǒng)和外周血管系統(tǒng)，建立有助于血管內(nèi)器械的經(jīng)皮進(jìn)入通路，或進(jìn)行血管內(nèi)定位，或建立血管內(nèi)通路。

變更情況：

變更時間：2024-04-10n變更內(nèi)容：生產(chǎn)地址由湖南湘鄉(xiāng)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)湘鄉(xiāng)大道009號（委托生產(chǎn)）；湖南湘鄉(xiāng)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)紅侖大道545號（委托生產(chǎn)）；;變更為：湖南湘鄉(xiāng)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)湘鄉(xiāng)大道009號（委托生產(chǎn)）；湖南湘鄉(xiāng)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)紅侖大道545號（委托生產(chǎn)）；湖南湘鄉(xiāng)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)湘鄉(xiāng)大道009號11號樓五樓；湖南湘鄉(xiāng)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)紅侖大道545號1號樓1樓4921~4930儲位n變更時間：2022-01-04n變更內(nèi)容：“生產(chǎn)地址：湖南湘鄉(xiāng)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)湘鄉(xiāng)大道009號導(dǎo)管中心1樓”變更為“生產(chǎn)地址：湖南湘鄉(xiāng)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)湘鄉(xiāng)大道009號11號樓五樓；湖南湘鄉(xiāng)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)湘鄉(xiāng)大道009號”。n變更時間：2022-02-17n變更內(nèi)容： “生產(chǎn)地址：湖南湘鄉(xiāng)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)湘鄉(xiāng)大道009號導(dǎo)管中心1樓”變更為“生產(chǎn)地址：湖南湘鄉(xiāng)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)湘鄉(xiāng)大道009號11號樓五樓；湖南湘鄉(xiāng)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)湘鄉(xiāng)大道009號”。n變更時間：2022-11-18n變更內(nèi)容： “生產(chǎn)地址：湖南湘鄉(xiāng)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)湘鄉(xiāng)大道009號11號樓五樓；湖南湘鄉(xiāng)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)湘鄉(xiāng)大道009號”變更為“生產(chǎn)地址：湖南湘鄉(xiāng)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)湘鄉(xiāng)大道009號11號樓五樓；湖南湘鄉(xiāng)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)湘鄉(xiāng)大道009號；湖南湘鄉(xiāng)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)紅侖大道545號”。n變更時間：2023-01-17n變更內(nèi)容：產(chǎn)品技術(shù)要求變更，詳見“產(chǎn)品技術(shù)要求變化對比表”；型號規(guī)格變更，詳見“型號規(guī)格變化對比表”；結(jié)構(gòu)組成由“該產(chǎn)品由導(dǎo)絲、插入工具、扭轉(zhuǎn)器和塑形針組成。導(dǎo)絲由芯絲、繞絲、安全絲組成，繞絲表面涂覆親水涂層。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期三年”，變更為“該產(chǎn)品由導(dǎo)絲、插入工具、扭轉(zhuǎn)器和塑形針組成。導(dǎo)絲由芯絲、繞絲組成，部分型號含安全絲。繞絲與遠(yuǎn)端芯絲表面涂覆親水涂層。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期三年”。n變更時間：2023-07-10n變更內(nèi)容：生產(chǎn)地址由湖南湘鄉(xiāng)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)湘鄉(xiāng)大道009號11號樓五樓；湖南湘鄉(xiāng)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)湘鄉(xiāng)大道009號；湖南湘鄉(xiāng)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)紅侖大道545號；變更為：湖南湘鄉(xiāng)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)湘鄉(xiāng)大道009號（委托生產(chǎn)）；湖南湘鄉(xiāng)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)紅侖大道545號（委托生產(chǎn)）n變更時間：2023-08-22n變更內(nèi)容：一、型號、規(guī)格變更詳見型號規(guī)格變更對比表。二、產(chǎn)品技術(shù)要求變更內(nèi)容詳見產(chǎn)品技術(shù)要求變更對比表。

生產(chǎn)地址：

湖南湘鄉(xiāng)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)湘鄉(xiāng)大道009號導(dǎo)管中心1樓

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	微導(dǎo)絲	國械注準(zhǔn)20203030223	101P1030A10E	3400.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	微導(dǎo)絲	國械注準(zhǔn)20203030223	101P1030A10F	3400.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	微導(dǎo)絲	國械注準(zhǔn)20203030223	101P1030A10S	3400.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	微導(dǎo)絲	國械注準(zhǔn)20203030223	101P1030B10E	3400.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	微導(dǎo)絲	國械注準(zhǔn)20203030223	101P1030B10F	3400.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	微導(dǎo)絲	國械注準(zhǔn)20203030223	101P1030B10S	3400.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	微導(dǎo)絲	國械注準(zhǔn)20203030223	101P1230A10E	3400.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	微導(dǎo)絲	國械注準(zhǔn)20203030223	101P1230A10F	3400.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	微導(dǎo)絲	國械注準(zhǔn)20203030223	101P1230A10S	3400.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	微導(dǎo)絲	國械注準(zhǔn)20203030223	101P1230B10E	3400.0000

同類產(chǎn)品: