微導(dǎo)絲

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

微導(dǎo)絲

注冊(cè)人名稱：

湖南瑞康通科技發(fā)展有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20242030417

注冊(cè)人住所：

湖南湘鄉(xiāng)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)湘鄉(xiāng)大道009號(hào)3號(hào)樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-05-28

有效期至：

2029-05-27

結(jié)構(gòu)及組成：

微導(dǎo)絲由導(dǎo)絲、塑形針、扭轉(zhuǎn)器和插入工具組成。導(dǎo)絲由芯絲、繞絲和聚合物護(hù)套組成,導(dǎo)絲遠(yuǎn)端表面覆有親水涂層,導(dǎo)絲近端表面覆有PTFE涂層, 部分型號(hào)含安全絲和/或鎳鈦芯絲。繞絲在X光下清晰可見(jiàn)，涂層增加導(dǎo)絲的潤(rùn)滑性。導(dǎo)絲頭端形狀分為直型(S)、P彎和H彎共三種。

適用范圍：

引導(dǎo)其他器械插入神經(jīng)血管系統(tǒng)，不適用于冠狀動(dòng)脈。建立有助于血管內(nèi)器械的經(jīng)皮進(jìn)入通路，或進(jìn)行血管內(nèi)定位，或建立血管內(nèi)通路。

生產(chǎn)地址：

湖南湘鄉(xiāng)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)湘鄉(xiāng)大道009號(hào)；湖南湘鄉(xiāng)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)紅侖大道545號(hào)（委托生產(chǎn)）

管理類別：

Ⅱ

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)名稱：湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司(統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91430381796853761X)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第四批）	微導(dǎo)絲	湘械注準(zhǔn)20242030417	198S1430M14F01	7000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第四批）	微導(dǎo)絲	湘械注準(zhǔn)20242030417	198S1430M10F00	7000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第四批）	微導(dǎo)絲	湘械注準(zhǔn)20242030417	198S1430M10S01	7000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第四批）	微導(dǎo)絲	湘械注準(zhǔn)20242030417	198S1430M14E10	7000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第四批）	微導(dǎo)絲	湘械注準(zhǔn)20242030417	198S1430M14S01	7000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第四批）	微導(dǎo)絲	湘械注準(zhǔn)20242030417	198S1030M10F00	7000.0000
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