微導(dǎo)絲

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

微導(dǎo)絲

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20233031971

注冊(cè)人住所：

山東省濟(jì)南市萊蕪高新區(qū)泰山路31號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-12-19

有效期至：

2028-12-18

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由微導(dǎo)絲及附件組成。微導(dǎo)絲由芯絲、繞絲和顯影彈簧組成，遠(yuǎn)端涂覆親水涂層。附件包括通絲針和扭控器。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，貨架有效期5年。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于引導(dǎo)其他器械插入血管，包括神經(jīng)血管系統(tǒng)和外周血管系統(tǒng)，建立有助于血管內(nèi)器械的經(jīng)皮進(jìn)入通路，或進(jìn)行血管內(nèi)定位，或建立血管內(nèi)通路。

生產(chǎn)地址：

山東省濟(jì)南市萊蕪高新區(qū)泰山路31號(hào)2號(hào)樓2層

型號(hào)規(guī)格：

CW05-12-50、CW05-12-100、CW05-12-150、CW05-14-50、CW05-14-100、CW05-14-150、CW05-16-50、CW05-16-100、CW05-16-150、CW05-18-50、CW05-18-100、CW05-18-150

管理類別：

第三類

備注：

按照新《分類目錄》及國家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容的公告（2023年第101號(hào)）的要求，該產(chǎn)品的分類編碼是03，管理類別調(diào)整為第二類。

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