癌胚抗原質控品

國產有效注冊第二類

產品名稱：

癌胚抗原質控品

注冊人名稱：

必歐瀚生物技術（合肥）有限公司

注冊(備案)號：

皖械注準20232400139

注冊人住所：

安徽省合肥市高新區(qū)孔雀臺路與長安路交口東北角必歐瀚生物產業(yè)園

批準(備案)日期：

2023-08-14

有效期至：

2028-08-13

結構及組成：

癌胚抗原質控品主要組成成份： CEA 抗原（水平1 抗原濃度范圍:1.70ng\\/mL～2.30ng\\/mL，水平 2 抗原濃度范圍: 8.50ng\\/mL～11.50ng\\/mL，水平 3 抗原濃度范圍: 42.50ng\\/mL～57.50ng\\/mL）、磷酸鹽緩沖液、牛血清白蛋白（BSA）和防腐劑。\\r\\n質控品具有批特異性，其靶值范圍詳見瓶簽。

適用范圍：

該質控品與本公司生產的癌胚抗原（CEA）檢測試劑盒（化學發(fā)光法）配套使用，用于癌胚抗原檢測系統(tǒng)的室內質量控制。

生產地址：

安徽省合肥市高新區(qū)孔雀臺路與長安路交口東北角必歐瀚生物產業(yè)園1#樓、3#樓、4#樓、5#樓

型號規(guī)格：

3支\\/盒（1.5ml\\/支）

產品儲存條件及有效期：

質控品于 2～8℃未開封條件下有效期 12 個月，開封后2～8℃保存有效期 14 天。質控品于2～8℃未開封條件下有效期12個月，開封后2～8℃保存有效期14天。

管理類別：

第二類

備注：

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