癌胚抗原質(zhì)控品

天津鴻宇泰生物科技有限公司

津械注準20222400045

天津空港經(jīng)濟區(qū)經(jīng)二路225號中國民航科技產(chǎn)業(yè)化基地一號廠房C區(qū)四層1-6跨西側(cè)廠房

2022-06-29

2027-02-06

質(zhì)控品1：癌胚抗原，含牛血清的磷酸鹽緩沖液 質(zhì)控品2：癌胚抗原，含牛血清的磷酸鹽緩沖液

無

（1）對產(chǎn)品說明書中文字的修改，但不涉及技術(shù)內(nèi)容的變更：說明書中文字的修改，但不涉及技術(shù)內(nèi)容變更對比表（見附頁）。（2）產(chǎn)品儲存條件及有效期變更：產(chǎn)品儲存條件及有效期變更對比表（見附頁）。 本次變更為第1次變更。

天津空港經(jīng)濟區(qū)經(jīng)二路225號中國民航科技產(chǎn)業(yè)化基地一號廠房C區(qū)四層1-6跨西側(cè)廠房

2支/盒

1.質(zhì)控品儲存于2-8℃，按照指導儲存和操作時，在12個月的有效期內(nèi)保持穩(wěn)定。 2.試劑盒在2-8℃冷鏈條件下運輸，有效期12個月。 3.開封后存儲條件及穩(wěn)定性：開封后儲存于2-8℃，可穩(wěn)定1天。 4.生產(chǎn)日期及有效期見包裝標簽。

第二類

本文件與