血液凈化設備

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

血液凈化設備

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準20243101882

注冊人住所：

上海市金山區(qū)亭朱路388號

批準(備案)日期：

2024-09-19

有效期至：

2029-09-18

結構及組成：

該產(chǎn)品由流速控制單元、液體控制單元、顯示單元、注射器泵單元、安全保護控制單元、壓力監(jiān)測單元、血液加溫儀單元和電源線組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品臨床適用于對患者進行連續(xù)性腎臟代替治療、血漿置換治療和血液灌流治療。血液加溫儀單元可對血液回路部分進行加溫。

變更情況：

2024-11-11 載明生產(chǎn)地址由:上海市金山區(qū)亭朱路388號;載明生產(chǎn)地址變更為:上海市金山區(qū)亭朱路388號7幢3層和8幢、上海市金山區(qū)亭林鎮(zhèn)亭朱路376號2幢2層（倉儲）

生產(chǎn)地址：

上海市金山區(qū)亭朱路388號7幢3層和8幢、上海市金山區(qū)亭林鎮(zhèn)亭朱路376號2幢2層（倉儲）

型號規(guī)格：

PrisMax CN

管理類別：

Ⅲ

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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號：

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