血液凈化設(shè)備

國產(chǎn) 失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

血液凈化設(shè)備

注冊人名稱：

重慶山外山血液凈化技術(shù)股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20193100880

注冊人住所：

重慶市兩江新區(qū)慈濟(jì)路1號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-11-18

有效期至：

2024-11-17

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由血泵、補(bǔ)液泵、廢液泵、分流泵、功能泵、注射泵、補(bǔ)液秤、廢液秤、輔助補(bǔ)液秤I、輔助補(bǔ)液秤II、管路選擇器I、管路選擇器II、阻斷夾、加熱器、空氣監(jiān)測、漏血監(jiān)測、血液識別、動脈壓監(jiān)控、靜脈壓監(jiān)控、濾前壓監(jiān)控、一級膜外壓監(jiān)控、二級膜外壓監(jiān)控、LCD觸摸屏及控制部件、電源總成組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品臨床適用于成年患者的連續(xù)性血液凈化治療、血漿置換治療、血漿吸附治療、白蛋白吸附治療和血液灌流治療。

變更情況：

2020-08-26 “生產(chǎn)地址:重慶市兩江新區(qū)慈濟(jì)路1號”變更為“生產(chǎn)地址:重慶市兩江新區(qū)慈濟(jì)路1號（B棟4、5、6樓）”。

生產(chǎn)地址：

重慶市兩江新區(qū)慈濟(jì)路1號

型號規(guī)格：

SWS-5000、SWS-5000A、SWS-5000B

管理類別：

第三類

備注：

按原《分類目錄》，該產(chǎn)品分類編碼為6845。