人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測試紙（膠體金法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

河北博海生物工程開發(fā)有限公司

注冊(備案)號：

冀械注準20152400159

注冊人住所：

河北省石家莊市高新區(qū)長江大道319號

批準(備案)日期：

2019-03-28

有效期至：

2024-03-27

結(jié)構(gòu)及組成：

人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測試紙條型：由樣品墊、含膠體金標記的HCG單克隆抗體的結(jié)合釋放墊、包被HCG抗體和羊抗鼠IgG抗體的硝酸纖維素膜、吸收墊和PVC塑料板、干燥劑、鋁箔袋組成；人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測試紙卡型：由條型試紙（詳見HCG條型組成）、聚四氟乙烯的卡塑件、塑料滴管、干燥劑、鋁箔袋組成；人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測試紙筆型：由條型試紙（詳見HCG條型組成）、聚四氟乙烯的筆塑件、干燥劑、鋁箔袋組成。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測育齡婦女尿液中的人絨毛膜促性腺激素（HCG）。

生產(chǎn)地址：

河北省石家莊市高新區(qū)長江大道319號

型號規(guī)格：

條型：1人份/袋、10人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；卡型：1人份/盒；筆型：1人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本試劑于密封的鋁箔袋中4℃~30℃保存，不得冷凍。自生產(chǎn)之日起有效期為36個月。

管理類別：

第二類

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