人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測(cè)試紙（膠體金法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

上海八通生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20172400145

注冊(cè)人住所：

上海市龍吳路2715號(hào)2號(hào)樓313室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-09-07

有效期至：

2026-09-06

結(jié)構(gòu)及組成：

HCG單克隆抗體、抗小鼠IgG抗體。

適用范圍：

供體外定性檢測(cè)人尿液中的人絨毛膜促性腺激素（HCG），用于妊娠早期的診斷。

變更情況：

生產(chǎn)地址由“上海市徐匯區(qū)龍吳路2715號(hào)2號(hào)樓313室、203室”變更為“上海市徐匯區(qū)龍吳路2715號(hào)2號(hào)樓313室、203室、216室、217室”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20172400145”注冊(cè)證共同使用。;2018-06-11,生產(chǎn)地址變更為：1.上海市徐匯區(qū)龍吳路2715號(hào)2號(hào)樓313室、203室、216室、217室（自行生產(chǎn)）；2.浙江省嘉興市嘉善縣西塘鎮(zhèn)開源大道268號(hào)F幢3樓、B幢2樓（受托生產(chǎn)企業(yè)：嘉興唯通生物技術(shù)有限公司）；;本文件與“滬械注準(zhǔn)20172400145”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用，受托生產(chǎn)企業(yè)信息見(jiàn)上。;2022-10-27

生產(chǎn)地址：

上海市徐匯區(qū)龍吳路2715號(hào)2號(hào)樓313室、203室、216室、217室

型號(hào)規(guī)格：

1人份\\/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

\\/

管理類別：

第二類

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