人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測(cè)試紙（膠體金法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20222401722

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)沙高新開(kāi)發(fā)區(qū)林語(yǔ)路239號(hào)廠房202、302、501

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-09-13

有效期至：

2027-09-12

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒含25人份檢測(cè)試紙。檢測(cè)試紙上的主要成分有:硝酸纖維素膜、玻璃纖維、吸水紙、PVC板及其他支持物；硝酸纖維素膜包被有鼠抗人HCG單克隆抗體、羊抗鼠IgG多克隆抗體；玻璃纖維包被有膠體金標(biāo)記的鼠抗人HCG單克隆抗體。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定性檢測(cè)人體尿液樣本中人絨毛膜促性腺激素,臨床上主要用于宮外孕、早孕的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

長(zhǎng)沙市望城區(qū)普瑞大道8號(hào)出版科技園2號(hào)樓

型號(hào)規(guī)格：

25人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

4～40℃干燥環(huán)境密封狀態(tài)下存放，有效期為24個(gè)月。檢測(cè)試紙開(kāi)封后，應(yīng)在60分鐘內(nèi)使用。

管理類別：

第二類

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