降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

武漢優(yōu)恩生物科技有限公司

注冊(備案)號：

鄂械注準20212403210

注冊人住所：

武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道858號生物醫(yī)藥園A88棟第四層

批準(備案)日期：

2021-03-10

有效期至：

2026-03-09

結(jié)構(gòu)及組成：

1. 檢測試劑：1人份/袋，每人份由檢測卡和干燥劑構(gòu)成，檢測卡由試紙條和試紙條外殼構(gòu)成，試紙條由樣本墊、熒光結(jié)合墊（噴有熒光標記的PCT單克隆抗體I）、硝酸纖維素膜（NC膜）（檢測區(qū)包被有PCT單克隆抗體II（T線）和羊抗鼠IgG（C線））、襯板和吸水墊組成；2. 干燥劑：1包/袋，硅膠；3. ID卡：1張；4. 全血緩沖液A：包裝規(guī)格為20人份/盒、40人份/盒裝配1瓶，包裝規(guī)格100人份/盒裝配2瓶，2mL/瓶；全血緩沖液A由磷酸鹽、表面活性劑（吐溫20）等組成，pH=7.4±0.2。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清、血漿或全血樣本中降鈣素原(PCT)的含量。

變更情況：

2023-05-30:附件由【說明書】變更為【說明書變更】;本文件與“降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）”注冊證共同使用。2022-10-13:注冊人住所由【武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道858號生物醫(yī)藥園A88棟第四層】變更為【武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道858號生物醫(yī)藥園A88棟第三、四層（自貿(mào)區(qū)武漢片區(qū)）】;本文件與“降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）”注冊證共同使用。

生產(chǎn)地址：

武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道858號生物醫(yī)藥園二期B18棟4樓

型號規(guī)格：

20人份/盒、40人份/盒、100人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2026-03-09

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）	鄂械注準20212403210	20人份/盒	1900.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）	鄂械注準20212403210	100人份/盒	9500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）	鄂械注準20212403210	40人份/盒	3800.0000
江西省+動態(tài)第53批	降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）	鄂械注準20212403210	100人份\|盒	17000.0000
江西省+動態(tài)第53批	降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）	鄂械注準20212403210	40人份\|盒	6800.0000
江西省+動態(tài)第53批	降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）	鄂械注準20212403210	20人份\|盒	3400.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十八批）	降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）	鄂械注準20212403210	100人份/盒	17000

同類產(chǎn)品: