血細(xì)胞分析儀用質(zhì)控物

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

血細(xì)胞分析儀用質(zhì)控物

注冊人名稱：

愛威科技股份有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20222401842

注冊人住所：

長沙高新開發(fā)區(qū)文軒路27號麓谷鈺園B6棟

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-09-30

有效期至：

2027-09-29

結(jié)構(gòu)及組成：

哺乳動物(豬)紅細(xì)胞、白細(xì)胞、血小板及保存劑(甲醛 0.07％、葡萄糖0.9％、檸檬酸三鈉 0.2％)組成。

適用范圍：

用于監(jiān)控或評價血細(xì)胞分析儀檢測結(jié)果的精密度。

生產(chǎn)地址：

長沙市岳麓區(qū)學(xué)士街道茯苓路26號愛威醫(yī)療科技園

型號規(guī)格：

1.5mL×1、2mL×1、2.5mL×1、3mL×1、3.5mL×1、4.5mL×1;1.5mL×2、2mL×2、2.5mL×2、3mL×2、3.5mL×2、4.5mL×2;1.5mL×3、2mL×3、2.5mL×3、3mL×3、3.5mL×3、4.5mL×3;1.5mL×4、2mL×4、2.5mL×4、3mL×4、3.5mL×4、4.5mL×4;1.5mL×5、2mL×5、2.5mL×5、3mL×5、3.5mL×5、4.5mL×5;1.5mL×6、2mL×6、2.5mL×6、3mL×6、3.5mL×6、4.5mL×6;1.5mL×104、2mL×104、2.5mL×104、3mL×104、3.5mL×104、4.5mL×104。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本品2～8℃密閉避光貯存。產(chǎn)品有效期為90天，開瓶后2～8℃密閉避光貯存有效期為14天（生產(chǎn)日期見標(biāo)簽）。

管理類別：

第二類

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