骨填充材料

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

骨填充材料

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20253131673

注冊(cè)人住所：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道生物醫(yī)藥基地蘭竹東路北側(cè)國(guó)藥集團(tuán)致君坪山制藥工業(yè)園9號(hào)廠房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-08-22

有效期至：

2030-08-21

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由填充器和骨漿組成，其中骨漿由豬松質(zhì)骨經(jīng)煅燒后制備而成的羥基磷灰石顆粒、羧甲纖維素鈉、注射甘油、注射用水混合組成。本產(chǎn)品采用濕熱滅菌，滅菌有效期為3年。

適用范圍：

產(chǎn)品適用于骨科創(chuàng)傷以及手術(shù)引起的不影響骨結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性的脊柱骨缺損的填充。

生產(chǎn)地址：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道生物醫(yī)藥基地蘭竹東路北側(cè)國(guó)藥集團(tuán)致君坪山制藥工業(yè)園9號(hào)廠房

管理類別：

Ⅲ

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