降鈣素原檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

降鈣素原檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

注冊人名稱：

鄭州安圖生物工程股份有限公司

注冊(備案)號：

豫械注準20172400746

注冊人住所：

鄭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)北一路87號

批準(備案)日期：

2024-06-17

有效期至：

2027-08-23

結(jié)構(gòu)及組成：

由磁微?；鞈乙?、酶結(jié)合物、樣品稀釋液、校準品、條碼卡組成。

適用范圍：

用于定量檢測人血清或血漿中降鈣素原(PCT)的含量。

變更情況：

2023-01-16 產(chǎn)品技術(shù)要求由“見附頁”變更為“見附頁”。變更為“見附頁”。2023-09-25 產(chǎn)品儲存條件及有效期由“2℃～8℃儲存，有效期12個月?！弊兏鼮椤?℃～8℃儲存，有效期15個月?！薄．a(chǎn)品技術(shù)要求變更內(nèi)容見附頁。產(chǎn)品說明書變更內(nèi)容見附頁。2024-06-17生產(chǎn)地址由“鄭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號；鄭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)明理南路172號院6#樓4層（僅作倉庫使用）”變更為“鄭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號”。

生產(chǎn)地址：

鄭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號

型號規(guī)格：

50測試/盒，100測試/盒，200測試/盒，500測試/盒，50測試/盒(S)，100測試/盒(S)，200測試/盒(S)，500測試/盒(S)

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃儲存，有效期15個月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第43批	降鈣素原檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	豫械注準20172400746	100人份\|盒	7500.0000
江西省+動態(tài)第43批	降鈣素原檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	豫械注準20172400746	200人份\|盒	15000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	降鈣素原檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	豫械注準20172400746	100測試/盒	3640.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	降鈣素原檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	豫械注準20172400746	200測試/盒	5280.0000

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