一次性使用造影導管

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性使用造影導管

注冊人名稱：

上海康德萊企業(yè)發(fā)展集團醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準)字2009第3770793號(更)

注冊人住所：

嘉定區(qū)高潮路658號

批準(備案)日期：

2009-10-29

有效期至：

2013-10-29

結構及組成：

該產(chǎn)品由導管座、導管、末端軟管和保護套組成。導管座和保護套采用聚碳酸酯材料制造,導管由Pebax加304不銹鋼編織網(wǎng)加工而成,末端軟管則由Pebax制成。環(huán)氧乙烷滅菌,產(chǎn)品一次性使用。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于注射或輸入對照介質(zhì)和/或液體,用于冠狀動脈血管造影檢查。

變更情況：

生產(chǎn)者地址和生產(chǎn)場所地址由“上海市嘉定區(qū)華江路668弄18號”變更為“嘉定區(qū)高潮路658號”; 注冊證由國食藥監(jiān)械(準)字2009第3770793號變更為國食藥監(jiān)械(準)字2009第3770793號(更),原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/國 1408-2009《一次性使用造影導管》

生產(chǎn)地址：

嘉定區(qū)高潮路658號

型號規(guī)格：

頭端:JL、JR、AL、AR和PIG;外徑:4F,5F,6F,7F

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