一次性使用造影導(dǎo)管

國產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

一次性使用造影導(dǎo)管

注冊(cè)人名稱：

上?？档氯R企業(yè)發(fā)展集團(tuán)醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3770717號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市嘉定區(qū)高潮路658號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-05-20

有效期至：

2017-05-19

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由導(dǎo)管座、導(dǎo)管、末端軟管和保護(hù)套組成。導(dǎo)管座和保護(hù)套采用聚碳酸酯材料制造,導(dǎo)管由Pebax加304不銹鋼編織網(wǎng)加工而成,末端軟管則由Pebax制成。環(huán)氧乙烷滅菌,產(chǎn)品一次性使用。

適用范圍：

本產(chǎn)品主要用于注射或輸入對(duì)照介質(zhì)和/或液體,用于冠狀動(dòng)脈血管造影檢查。

變更情況：

變更日期:2015.08.18,“ 1注冊(cè)人住所:上海市嘉定區(qū)高潮路658號(hào);2生產(chǎn)地址:上海市嘉定區(qū)高潮路658號(hào)、上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)”變更為“1注冊(cè)人住所:上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)2幢;2生產(chǎn)地址:上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)”。變更日期:2015.12.31,“注冊(cè)人名稱由:上海康德萊企業(yè)發(fā)展集團(tuán)醫(yī)療器械有限公司”變更為“上?？档氯R醫(yī)療器械股份有限公司”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國 1803-2013《一次性使用造影導(dǎo)管》

生產(chǎn)地址：

上海市嘉定區(qū)高潮路658號(hào)、上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

頭端:JL、JR、AL、AR和PIG;外徑:4F,5F,6F,7F

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