雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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一次性使用造影導(dǎo)管(冠脈造影)
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
一次性使用造影導(dǎo)管(冠脈造影)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3770300號(更)
注冊人住所：
北京市昌平區(qū)超前路37號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2010-04-06
有效期至：
2014-04-06
結(jié)構(gòu)及組成：
該產(chǎn)品主要由導(dǎo)管和導(dǎo)管座組成,導(dǎo)管主體由三層材料組成,內(nèi)層為Teflon,中間為304不銹鋼絲網(wǎng),外層為尼龍,導(dǎo)管遠(yuǎn)端/頭端/護(hù)管由尼龍制成,導(dǎo)管座材料為聚碳酸酯。根據(jù)尖端構(gòu)形和尺寸的不同分為不同規(guī)格。該產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
適用范圍：
該產(chǎn)品適用于冠狀動脈造影。
變更情況：
生產(chǎn)者地址由“北京昌平科技園區(qū)白浮泉路10號北控科技大廈三層”變更為“北京市昌平區(qū)超前路37號”;生產(chǎn)場所地址由“北京昌平科技園區(qū)白浮泉路10號北控科技大廈三層、北京市昌平科技園區(qū)超前路37號3號樓”變更為“北京市昌平科技園區(qū)超前路37號3號樓”。注冊證由國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3770300號變更為國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3770300號(更),原證自發(fā)證之日起作廢。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：
YZB/國 0104-2010 《一次性使用造影導(dǎo)管(冠脈造影)》
生產(chǎn)地址：
北京市昌平科技園區(qū)超前路37號3號樓