一次性使用廢液袋

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

一次性使用廢液袋

注冊(cè)人名稱(chēng)：

張家港市沙工醫(yī)療器械科技發(fā)展有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20152661109

注冊(cè)人住所：

張家港市經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)悅豐路7號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-10-19

有效期至：

2020-10-18

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用廢液袋按結(jié)構(gòu)分為A型和B型,A型廢液袋由袋體、導(dǎo)管、調(diào)節(jié)夾、注射接口、注射接口帽組成,支撐桿為選配件,B型廢液袋由袋體、導(dǎo)管、Y三通、單向膜片、調(diào)節(jié)夾、注射接口、注射接口帽組成,支撐桿為選配件。廢液袋的袋體、導(dǎo)管、注射接口、注射接口帽、接頭、保護(hù)帽、Y三通、單向膜片、支撐桿采用醫(yī)用聚氯乙烯制作,調(diào)節(jié)夾采用醫(yī)用聚丙烯制作。本產(chǎn)品應(yīng)采用環(huán)氧乙烷滅菌,產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌。

適用范圍：

與血液凈化處理裝置的體外循環(huán)管路配套,主要用于血液凈化處理裝置的體外循環(huán)管路使用過(guò)程中包括預(yù)沖洗在內(nèi)的廢液的收集。

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010023號(hào)。

生產(chǎn)地址：

張家港市經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)悅豐路7號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

結(jié)構(gòu)分為A型、B型兩種型號(hào)。規(guī)格有:1000ml、2000ml、3000ml、5000ml

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