一次性使用廢液袋

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用廢液袋

注冊人名稱：

張家港市沙工醫(yī)療器械科技發(fā)展有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20152141109

注冊人住所：

張家港市楊舍鎮(zhèn)西塘公路588號2幢

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-11-21

有效期至：

2025-08-11

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用廢液袋按結(jié)構(gòu)分為A型和B型，A型廢液袋由袋體、導(dǎo)管、調(diào)節(jié)夾、注射接口、注射接口帽組成，支撐桿為選配件。B型廢液袋由袋體、導(dǎo)管、Y三通、單向膜片、調(diào)節(jié)夾、注射接口、注射接口帽組成，支撐桿為選配件。廢液袋的袋體、導(dǎo)管、注射接口、注射接口帽、接頭、保護(hù)帽、Y三通、單向膜片、支撐桿采用醫(yī)用聚氯乙烯制作，調(diào)節(jié)夾采用醫(yī)用聚丙烯制作。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

與血液凈化處理裝置的體外循環(huán)管路配套，主要用于血液凈化處理裝置的體外循環(huán)管路使用過程中包括預(yù)沖洗在內(nèi)的廢液的收集。

變更情況：

2023-11-21注冊人住所變更由“張家港經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)悅豐路7號”變更為“張家港市楊舍鎮(zhèn)西塘公路588號2幢”生產(chǎn)地址變更由“張家港市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)悅豐路7號, 張家港市楊舍鎮(zhèn)西塘公路588號2幢”變更為“張家港市楊舍鎮(zhèn)西塘公路588號2幢”

生產(chǎn)地址：

張家港市楊舍鎮(zhèn)西塘公路588號2幢

型號規(guī)格：

結(jié)構(gòu)分為A型、B型兩種型號。規(guī)格有：1000ml、2000ml、3000ml、5000ml

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20152141109”醫(yī)療器械注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用廢液袋	蘇械注準(zhǔn)20152141109	2000ml	2.8100
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用廢液袋	蘇械注準(zhǔn)20152141109	3000ml	2.1000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用廢液袋	蘇械注準(zhǔn)20152141109	5000ml	2.1000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用廢液袋	蘇械注準(zhǔn)20152141109	2000ml	1.1000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用廢液袋	蘇械注準(zhǔn)20152141109	2000ml	2.1000

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