一次性使用廢液袋

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性使用廢液袋

注冊人名稱：

天津哈娜好興達醫(yī)用制品有限公司

注冊(備案)號：

津食藥監(jiān)械(準)字2013第1660007號

批準(備案)日期：

2013-05-06

有效期至：

2017-05-05

結構及組成：

一次性使用廢液袋有“Z”型和“Y”型兩種結構類型:“Z”型廢液袋由袋體、采樣口、導入管、連接頭和接頭帽組成;“Y”型廢液袋由袋體、Y字管(采樣口)、導入管、連接頭和接頭帽組成。其中袋體、采樣口(Z型)、導入管、連接頭、接頭帽采用PVC材料,采樣口(Y型)采用ABS材料。產(chǎn)品性能:廢液袋經(jīng)過按GB18279確認過的滅菌過程,產(chǎn)品無菌。廢液袋的環(huán)氧乙烷殘留量不大于10ug/g。其它性能指標詳見注冊產(chǎn)品標準《一次性使用廢液袋》

適用范圍：

本產(chǎn)品臨床適用于帶有符合6:100錐度通用接頭的重力式廢液收集。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/津1756-2013

生產(chǎn)地址：

天津市東麗區(qū)東麗開發(fā)區(qū)七經(jīng)路4號

型號規(guī)格：

Y型:XD-Y1500、XD-Y2000、XD-Y2500Z型:XD-Z1500、XD-Z2000、XD-Z2500

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