類風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

國產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20152400634

注冊(cè)人住所：

深圳市南山區(qū)粵海街道高新中三道二號(hào)軟件園五號(hào)樓二層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-06-10

有效期至：

2025-06-09

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由R1、R2、校準(zhǔn)品組成，主要成分如下：rn試劑1（R1）：由磷酸鹽緩沖液組成。rn試劑2（R2）：由抗人RF-IgG的致敏乳膠顆粒懸液組成。rn校準(zhǔn)品（選配）：類風(fēng)濕因子、防腐劑。

適用范圍：

適用于體外測(cè)定血清中類風(fēng)濕因子的含量。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明新區(qū)高新東片區(qū)雙明大道南側(cè)雷杜工業(yè)大廈

型號(hào)規(guī)格：

R1：40mL×1，R2：10mL×1；校準(zhǔn)品（選配）：1×1mLrnR1：40mL×2，R2：20mL×1；校準(zhǔn)品（選配）：1×1mLrnR1：60mL×1，R2：15mL×1；校準(zhǔn)品（選配）：1×1mLrnR1：40mL×4，R2：20mL×2；校準(zhǔn)品（選配）：1×1mLrnR1：60mL×2，R2：15mL×2；校準(zhǔn)品（選配）：1×1mL

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～8℃避光存放，勿冰凍，試劑有效期為12個(gè)月，校準(zhǔn)品有效期為18個(gè)月；開瓶后2℃～8℃儲(chǔ)存，試劑可穩(wěn)定30天，校準(zhǔn)品可穩(wěn)定7天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	類風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20152400634	R1：60ml×2，R2：15ml×2；校準(zhǔn)品：1×1ml	1875.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	類風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20152400634	R1：60mL×2，R2：15mL×2；校準(zhǔn)品（選配）：1×1mL	1875.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十五批）	類風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20152400634	R1：60ml×2，R2：15ml×2；校準(zhǔn)品（選配）：1×1ml	2812.5

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