類風濕因子測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

四川沃文特生物技術有限公司

注冊(備案)號：

川械注準20162400120

注冊人住所：

成都高新區(qū)康強四路9號

批準(備案)日期：

2021-03-25

有效期至：

2026-03-24

結構及組成：

試劑1（R1）：三羥甲基氨基甲烷（Tris） 5.0gL試劑2（R2）：人變性IgG致敏膠乳 200mLL校準品：類風濕因子標準品具體濃度見瓶簽測定系統(tǒng)可溯源至WHO CRM W1066。*不同批號試劑盒中各組分不可互換和混用?？膳涮妆竟疽韵庐a(chǎn)品使用：特定蛋白復合質控品

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿樣本中類風濕因子的含量。

變更情況：

1、“注冊人住所：成都市高新區(qū)西芯大道6號”變更為：“注冊人住所：成都高新區(qū)康強四路9號”。2、“生產(chǎn)地址：成都市高新區(qū)（西區(qū)）西芯大道6號3棟1層1號101室”變更為：“生產(chǎn)地址：成都高新區(qū)康強四路9號W2、W7”。

生產(chǎn)地址：

成都高新區(qū)康強四路9號W2、W7

型號規(guī)格：

試劑1（R1）60mL×3 試劑2（R2）45mL×1；試劑1（R1）40mL×4 試劑2（R2）20mL×2；試劑1（R1）72mL×2 試劑2（R2）18mL×2；試劑1（R1）60mL×2 試劑2（R2）15mL×2；試劑1（R1）40mL×2 試劑2（R2）10mL×2；試劑1（R1）40mL×1 試劑2（R2）10mL×1；試劑1（R1）20mL×1 試劑2（R2） 5mL×1；500測試×1；500測試×2；500測試×4；400測試×1；400測試×2；400測試×4；300測試×1；300測試×2；300測試×4；200測試×1；200測試×2；200測試×4。校準品：1.0mL×1；3.0mL×1。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

未開封試劑盒于2～8℃密閉避光保存有效期為18個月，開瓶后2～8℃避光保存可穩(wěn)定30天。校準品復溶后2～8℃避光保存可穩(wěn)定24小時，-20℃保存可穩(wěn)定7天。運輸應在2～8℃條件下進行。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	類風濕因子測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	川械注準20162400120	R1 60ml×2 R2 15ml×2	2058.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	類風濕因子測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	川械注準20162400120	試劑1（R1）60mL×2 試劑2（R2）15mL×2；校準品：1.0mL×2	2058.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	類風濕因子測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	川械注準20162400120	400測試×2；校準品1.0mL×2	5184.0000
2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果	類風濕因子測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	川械注準20162400120	400測試×2；校準品1.0mL×2	5760.00
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果	類風濕因子測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	川械注準20162400120	試劑1（R1）60mL×2 試劑2（R2）15mL×2；校準品：1.0mL×2	2058.00
江西省+動態(tài)第52批	類風濕因子測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	川械注準20162400120	400測試×2；校準品1.0mL×1	5760.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十二批）	類風濕因子測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	川械注準20162400120	R1 60ml×3 R2 45ml×1校準品1.0ml×1	3365.5
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十二批）	類風濕因子測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	川械注準20162400120	400測試×2；校準品1.0mL×1	6399.8
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十二批）	類風濕因子測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	川械注準20162400120	400測試×2；校準品1.0mL×1	6399.8

同類產(chǎn)品: