類風(fēng)濕因子測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20212400079

注冊人住所：

長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)廠房3棟1001、1002、1007、1008房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-06-17

有效期至：

2026-01-11

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：含63mmol/L甘氨酸，45mmol/L NaCL；R2：類風(fēng)濕因子致敏乳膠顆粒；校準(zhǔn)品：含有類風(fēng)濕因子的凍干品（濃度具有批特異性，詳見瓶標(biāo)簽）。

適用范圍：

用于檢測人體血清或血漿樣本中類風(fēng)濕因子，臨床上主要用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）的輔助診斷。

變更情況：

變更時間：2022-11-18n變更內(nèi)容：

生產(chǎn)地址：

長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園第3棟201房

型號規(guī)格：

R1:2×60ml、R2:2×15ml；R1:2×20ml、R2:1×10ml；校準(zhǔn)品（選配）：1×1ml。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

未開封試劑于2～8℃避光貯存可穩(wěn)定12個月，開瓶后2～8℃避光貯存可穩(wěn)定30天。校準(zhǔn)品未開瓶在2～8℃無腐蝕性氣體中避光儲存，若無污染，可穩(wěn)定12個月，校準(zhǔn)品復(fù)溶后在2～8℃條件下可穩(wěn)定14天。

管理類別：

第二類

備注：

無

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第58批	類風(fēng)濕因子測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20212400079	R1：2×60mL、R2:2×15mL	4080.0000
江西省+動態(tài)第58批	類風(fēng)濕因子測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20212400079	R1:2×20ml、R2:1×10ml	1360.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十批）	類風(fēng)濕因子測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)	湘械注準(zhǔn)20212400079	R1:2×20ml、R2:1×10ml	1360

同類產(chǎn)品: