雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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全自動核酸檢測分析儀
國產(chǎn)
有效
注冊
Ⅲ
產(chǎn)品名稱：
全自動核酸檢測分析儀
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國械注準(zhǔn)20243220677
注冊人住所：
北京市海淀區(qū)高里掌路3號院22號樓3層301
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-04-11
有效期至：
2029-04-10
結(jié)構(gòu)及組成：
主要由儀器(主要由一體化模塊(包括樣本處理部件和熱學(xué)光學(xué)部件)、主機(jī)、電源適配器和儀器軟件(發(fā)布版本V1)組成)、FlashDetect Nano全自動核酸檢測分析儀電腦端軟件(發(fā)布版本V1)和FlashDetect Nano全自動核酸檢測分析儀APP(發(fā)布版本V1)組成。
適用范圍：
本產(chǎn)品基于實(shí)時熒光PCR檢測原理，與配套的檢測試劑共同使用，用于對來源于人體呼吸道樣本、生殖道樣本中的靶核酸(DNA/RNA)進(jìn)行定性檢測，包括病原體項(xiàng)目。
變更情況：
2024-04-18 載明生產(chǎn)地址由:北京市海淀區(qū)高里掌路1號院1號樓101、102室;載明生產(chǎn)地址變更為:北京市海淀區(qū)高里掌路3號院22號樓101、201、203、204 2024-08-19 載明生產(chǎn)地址由:北京市海淀區(qū)高里掌路3號院22號樓101、201、203、204;載明生產(chǎn)地址變更為:北京市海淀區(qū)高里掌路3號院22號樓101、201、203
生產(chǎn)地址：
北京市海淀區(qū)高里掌路3號院22號樓101、201、203
型號規(guī)格：
FlashDetect Nano
管理類別：
Ⅲ
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