雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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全自動核酸檢測分析儀
國產(chǎn)
有效
注冊
Ⅲ
產(chǎn)品名稱：
全自動核酸檢測分析儀
注冊人名稱：
上海伯杰醫(yī)療科技股份有限公司 聯(lián)系電話（16） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
國械注準(zhǔn)20253222696
注冊人住所：
上海市奉賢區(qū)滬杭公路1588號3號樓1302、1303、1304、1305、1306、1307、1309室
批準(zhǔn)(備案)日期：
2025-12-29
有效期至：
2030-12-28
結(jié)構(gòu)及組成：
主要由樣本管開關(guān)蓋組件、核酸提取和體系構(gòu)建組件、熒光擴(kuò)增和檢測組件、機(jī)架、外殼、隨機(jī)軟件(發(fā)布版本號：V1)組成。
適用范圍：
本產(chǎn)品基于實(shí)時(shí)熒光PCR檢測原理，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體樣本中的靶核酸(DNA/RNA)進(jìn)行定性檢測，檢測項(xiàng)目為病原體。
生產(chǎn)地址：
上海市奉賢區(qū)遠(yuǎn)東路 777 弄 88 號樓宇 1 幢
型號規(guī)格：
BG-Nova-P6
管理類別：
Ⅲ
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