雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽(yáng)光律師事務(wù)所
找產(chǎn)品
添加客服微信
為您精準(zhǔn)推薦
微信掃一掃
使用小程序
全自動(dòng)核酸檢測(cè)分析儀
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第三類
產(chǎn)品名稱：
全自動(dòng)核酸檢測(cè)分析儀
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)械注準(zhǔn)20223221468
注冊(cè)人住所：
北京市海淀區(qū)創(chuàng)業(yè)中路36號(hào)五層509、510室
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-11-03
有效期至：
2027-11-02
結(jié)構(gòu)及組成：
Flash10主要由4個(gè)一體化模塊（包括樣本處理部件和熱學(xué)光學(xué)部件）、電控箱、機(jī)殼、觸摸屏和軟件(發(fā)布版本V1)組成。
適用范圍：
該產(chǎn)品基于實(shí)時(shí)熒光PCR檢測(cè)原理，與配套的一體化檢測(cè)試劑盒共同使用，臨床上用于對(duì)來(lái)源于人體呼吸道樣本中的靶核酸（DNA/RNA）進(jìn)行定性檢測(cè)，包括病原體項(xiàng)目。
變更情況：
2022-11-29 注冊(cè)人住所由北京市海淀區(qū)創(chuàng)業(yè)中路36號(hào)五層509、510室;變更為：北京市海淀區(qū)高里掌路3號(hào)院22號(hào)樓3層301
生產(chǎn)地址：
北京市海淀區(qū)創(chuàng)業(yè)中路 36 號(hào)五層 509、 510 室，三 層 311 室，北京市海淀區(qū)創(chuàng)業(yè)中路 36 號(hào)上地東路 29 號(hào) 0108 室；北京市海淀區(qū)高里掌路1號(hào)院1號(hào)樓 101、102 室
型號(hào)規(guī)格：
Flash10
管理類別：
第三類
同類產(chǎn)品:
全自動(dòng)核酸檢測(cè)分析儀
國(guó)械注準(zhǔn)20233221156/杭州遂曾生物技術(shù)有限公司 有效期至：2028-08-09全自動(dòng)核酸檢測(cè)分析儀
國(guó)械注準(zhǔn)20233221927/鯤鵬（徐州）科學(xué)儀器有限公司 有效期至：2028-12-07全自動(dòng)核酸檢測(cè)分析儀
國(guó)械注準(zhǔn)20243220677/北京卡尤迪生物科技股份有限公司 有效期至：2029-04-10全自動(dòng)核酸檢測(cè)分析儀
國(guó)械注準(zhǔn)20253221022/杭州博日科技股份有限公司 有效期至：2030-05-28全自動(dòng)核酸檢測(cè)分析儀Idylla? System
國(guó)械注進(jìn)20223220448/拜奧卡蒂斯生物股份有限公司Biocartis NV 有效期至：2027-09-15