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乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱:

乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

注冊(cè)人名稱:

北京北方生物技術(shù)研究所

注冊(cè)(備案)號(hào):

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400888號(hào)(變更批件)

注冊(cè)人住所:

北京豐臺(tái)區(qū)科興路7號(hào)304室(園區(qū))

批準(zhǔn)(備案)日期:

2008-07-09

有效期至:

2012-07-08

變更情況:

變更內(nèi)容:包裝規(guī)格變更:增加包裝規(guī)格: 48人份/盒,576人份/盒。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):

YZB/國(guó) 1021-2008

生產(chǎn)地址:

北京市豐臺(tái)區(qū)潘家廟甲20號(hào)

型號(hào)規(guī)格:

48人份/盒,96人份/盒,576人份/盒

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