乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

北京科衛(wèi)臨床診斷試劑有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3401146號

注冊人住所：

北京市石景山區(qū)古城西街19號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2008-09-12

有效期至：

2012-09-11

結(jié)構(gòu)及組成：

【主要組成成分】酶聯(lián)板(固相化抗-HBe),陰性對照(HBeAg陰性血清),陽性對照(HBeAg陽性血清),酶結(jié)合物(HRP-抗-HBe),顯色劑A(過氧化氫尿素),顯色劑B(TMB),20倍洗滌液(PBS-Tween20),終止液(硫酸)等。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期12個(gè)月。

適用范圍：

本試劑盒用于乙型肝炎病毒e抗原的定性檢測,適用于血清或血漿類標(biāo)本,僅供體外診斷使用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/國 1198-2008

生產(chǎn)地址：

北京市石景山區(qū)古城西街19號

型號規(guī)格：

96人份,48人份

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