乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

北京現(xiàn)代高達(dá)生物技術(shù)有限責(zé)任公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400984號(變更批件1)

注冊人住所：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達(dá)北路10號5123室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2008-08-19

有效期至：

2012-08-18

變更情況：

變更內(nèi)容:包裝規(guī)格由“96人份”變更為“48人份/盒,96人份/盒”;注冊地址由“北京市豐臺區(qū)科學(xué)城恒富街2號院4-1201(園區(qū))”變更為“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達(dá)北路10號5123室”。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)制造及檢定規(guī)程

生產(chǎn)地址：

北京市房山區(qū)長陽鎮(zhèn)長營村

型號規(guī)格：

48人份/盒,96人份/盒

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