互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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椎間融合器
國械注準(zhǔn)20213130285
天津新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)物華道2號(hào)海泰火炬創(chuàng)業(yè)園B座401室
2021-04-30
2026-04-29
該產(chǎn)品由符合YY/T 0660標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的PEEK材料(等級(jí)為OPTIMA LT1)制成。顯影棒由符合GB/T 13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的鈦合金(TC4)材料制成,滅菌和非滅菌包裝,滅菌狀態(tài)的產(chǎn)品采用輻射滅菌,滅菌有效期為5年。
該產(chǎn)品適用于脊柱椎體間融合手術(shù),需與其他脊柱內(nèi)固定植入物配合使用。
天津市靜海縣靜海經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)南區(qū)科技路19號(hào)
見附頁。
第三類
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 新疆+陽光采購 | 胸腰椎融合器Ⅱ-1 | 國械注準(zhǔn)20213130285 | 15×12×32 5° | 26000.0 |
| 新疆+陽光采購 | 胸腰椎融合器Ⅲ-2 | 國械注準(zhǔn)20213130285 | 10×18×45 0° | 28000.0 |
| 新疆+陽光采購 | 胸腰椎融合器Ⅲ-2 | 國械注準(zhǔn)20213130285 | 12×18×45 0° | 28000.0 |
| 新疆+陽光采購 | 胸腰椎融合器Ⅲ-2 | 國械注準(zhǔn)20213130285 | 12×18×50 0° | 28000.0 |
| 新疆+陽光采購 | 胸腰椎融合器Ⅲ-1 | 國械注準(zhǔn)20213130285 | 10×18×40 6° | 28000.0 |
| 新疆+陽光采購 | 胸腰椎融合器Ⅰ-1 | 國械注準(zhǔn)20213130285 | 8×22 | 18000.0 |
| 新疆+陽光采購 | 胸腰椎融合器Ⅲ-1 | 國械注準(zhǔn)20213130285 | 10×18×45 6° | 28000.0 |
| 新疆+陽光采購 | 胸腰椎融合器Ⅲ-1 | 國械注準(zhǔn)20213130285 | 12×18×45 6° | 28000.0 |
| 新疆+陽光采購 | 胸腰椎融合器Ⅱ-2 | 國械注準(zhǔn)20213130285 | 7×10×28 0° | 26000.0 |
| 新疆+陽光采購 | 胸腰椎融合器Ⅱ-2 | 國械注準(zhǔn)20213130285 | 7×12×32 0° | 26000.0 |
椎間融合器
國械注許20163460021/臺(tái)灣冠亞生技股份有限公司 有效期至:2021-03-13椎間融合器
國械注許20163460023/冠亞生技股份有限公司 有效期至:2021-03-13椎間融合器
國械注準(zhǔn)20173460765/蘇州微創(chuàng)脊柱創(chuàng)傷醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2022-05-21椎間融合器
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3462618號(hào)/Synthes GmbH 有效期至:2012-08-31椎間融合器
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3460771號(hào)(更)/Synthes GmbH 有效期至:2016-03-15椎間融合器
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3461328號(hào)/NuVasive,Inc. 有效期至:2016-04-12椎間融合器
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3462897號(hào)/ulrich GmbH & Co. KG 有效期至:2013-12-15椎間融合器
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3401080號(hào)(更)/Euros S.A.S. 有效期至:2015-03-29椎間融合器
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3464251號(hào)/Stryker Spine S.A.S. 有效期至:2016-11-26椎間融合器
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3463656號(hào)/Winnova Co., Ltd 有效期至:2016-10-14椎間融合器
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3463222號(hào)/Pioneer Surgical Technology, Inc. 有效期至:2017-08-19椎間融合器
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3463656號(hào)(更)/Winnova Co., Ltd 有效期至:2016-10-14椎間融合器
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3465068號(hào)/Stryker Spine S.A.S. 有效期至:2017-11-18椎間融合器
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3465403號(hào)/EBI,LLC 有效期至:2017-12-16椎間融合器
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3460463號(hào)/BK MEDITECH CO.,LTD 有效期至:2018-01-20椎間融合器
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3460822號(hào)/Spineart 有效期至:2018-02-06椎間融合器
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3461848號(hào)/Alphatec Spine, Inc. 有效期至:2018-04-24椎間融合器
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3462870號(hào)/Mediox Orvosi Müszergyarto Kft 有效期至:2018-06-17椎間融合器
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3463834號(hào)/EBI, LLC 有效期至:2019-08-10椎間融合器
國械注進(jìn)20143465008/Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 有效期至:2019-10-08