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Posterior Interbody Cage

國產 失效 注冊
產品名稱:

Posterior Interbody Cage

注冊人名稱:

Euros S.A.S.

注冊(備案)號:

國食藥監(jiān)械(進)字2011第3401080號(更)

注冊人住所:

ZE Athelia III, F-13600 La Ciotat (Marseille), France

批準(備案)日期:

2011-03-30

有效期至:

2015-03-29

結構及組成:

該產品由聚醚醚酮(PEEK)聚合物制造,顯影標記由TC4EL1鈦合金制造。射線滅菌,一次性使用。

適用范圍:

該產品用于椎間盤退行性病變、椎間盤突出癥、腰椎滑脫、椎間盤破裂或塌陷、脊柱轉移腫瘤的椎間融合。

代理公司:

北京世紀醫(yī)橋咨詢有限公司Beijing MRC Medical Consulting Co.

生產國或地區(qū)中文:

法國

變更情況:

代理人和售后服務機構變更:由聯貿醫(yī)療用品技術(上海)有限公司變更為廣州安仁醫(yī)療器械有限公司。 注冊證由國食藥監(jiān)械(進)字2011第3401080號變更為國食藥監(jiān)械(進)字2011第3401080號(更),原證自發(fā)證之日起作廢。

產品標準編號:

進口產品注冊標準 YZB/FRA 0428-2011《椎間融合器》

生產地址:

ZE Athelia III, F-13600 La Ciotat (Marseille), France