尿液分析試紙條

廣西潤(rùn)盟醫(yī)療科技有限公司

桂械注準(zhǔn)20222400177

（一）南寧市總部路3號(hào)中國(guó)-東盟科技企業(yè)孵化基地二期11號(hào)廠房二層；（二）南寧市總部路3號(hào)中國(guó)-東盟科技企業(yè)孵化基地二期12號(hào)廠房二層

2022-06-27

2027-06-26

產(chǎn)品主要由基片、雙面膠、測(cè)試塊組成。每100條尿液分析試紙條的各項(xiàng)目測(cè)試塊主要成份的含量為：rn1、白細(xì)胞：0.4%w/w吡咯酯和吲哚酚酯，0.2%w/w重氮鹽，99.4%w/w緩沖劑和非反應(yīng)物。rn2、亞硝酸鹽：1.4%w/wN-（1-萘）-3-氨基丙磺酸鈉鹽，96.8%w/w緩沖劑和非反應(yīng)物。rn3、尿膽原：2.9%w/w對(duì)二乙氨基苯甲醛，97.1%w/w緩沖劑和非反應(yīng)物。rn4、蛋白質(zhì)：0.3%w/w四溴酚蘭，99.7%w/w緩沖劑和非反應(yīng)物。rn5、酸堿度：0.2%w/w甲基紅，2.8%w/w溴百里香酚藍(lán)，97%w/w非反應(yīng)物。rn6、潛血：6.6%w/w過(guò)氧化氫異丙苯，4.0%w/w3,3′5,5′-四甲基聯(lián)苯胺，89.4%w/w緩沖劑和非反應(yīng)物。rn7、比重：2.8%w/w溴百里香酚藍(lán)，69.0%w/w甲基乙烯基/馬來(lái)酸共聚物， 28.2%w/w氫氧化鈉。rn8、酮體：7.7%w/w亞硝基鐵氰化鈉，92.3%緩沖劑和非反應(yīng)物。rn9、膽紅素：0.4%w/w2,4-二氯苯胺重氮鹽，99.6%w/w緩沖劑和非反應(yīng)物。rn10、葡萄糖：16.3%w/w葡萄糖氧化酶，0.6%w/w過(guò)氧化物酶，7.0%w/w碘化鉀，76.1%w/w緩沖劑和非反應(yīng)物。rn11、維生素C：0.82%w/w2,6-二氯靛酚鈉，99.8%w/w緩沖劑和非反應(yīng)物。rn12、微白蛋白：2.5%w/w磺酞染料，96%w/w緩沖液，1.5%w/w非反應(yīng)物。

本尿液分析試紙條用于體外定性或半定量檢測(cè)人體尿液中白細(xì)胞﹑潛血﹑尿膽原﹑膽紅素﹑酸堿度﹑比重﹑酮體﹑蛋白質(zhì)﹑亞硝酸鹽﹑葡萄糖、維生素C、微白蛋白等項(xiàng)目的化學(xué)指標(biāo)。臨床上主要用于腎病類、糖尿病類、泌尿感染類以及其他疾病類（如肝臟代謝類）的輔助診斷。rn與尿液分析儀配套使用，為臨床檢驗(yàn)和診斷提供參考，適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗(yàn)的篩選試驗(yàn)或輔助診斷。

南寧市總部路3號(hào)中國(guó)-東盟科技企業(yè)孵化基地二期11號(hào)廠房二層

RM-12A

1.儲(chǔ)存條件：2℃～30℃干燥處保存。 rn2.產(chǎn)品有效期：2℃～30℃干燥處保存，有效期限12個(gè)月。開啟后，筒蓋需密封，放置在2℃～30℃干燥處保存，有效期限為1個(gè)月。

第二類

型號(hào)：RM-12A