雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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Chemical Urinalysis Strips
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
Chemical Urinalysis Strips
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400542號(變更批件)
注冊人住所：
1480 Koji,Konan-cho,Koka,Shiga,520-3306 JAPAN
批準(備案)日期：
2010-03-08
有效期至：
2014-03-07
生產(chǎn)國或地區(qū)中文：
日本
變更情況：
變更內(nèi)容:試紙條檢測白細胞的試劑塊中的3-(N-甲苯磺酸-L-丙氨酰)吲哚(TAI)濃度由0.49mg變?yōu)?.69mg,2-甲基-4-(N-嗎啉)氮苯正離子(MMB)濃度由0.17mg變?yōu)?.38mg。申請人根據(jù)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應內(nèi)容。審批結論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。
生產(chǎn)地址：
1480 Koji,Konan-cho,Koka,Shiga,520-3306 JAPAN