尿液分析試紙條

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

尿液分析試紙條

注冊人名稱：

愛威科技股份有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20162400338

注冊人住所：

長沙高新開發(fā)區(qū)文軒路27號麓谷鈺園B6棟

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-09-16

有效期至：

2025-09-15

結(jié)構(gòu)及組成：

抗壞血酸：2,6-二氯酚靛酚0.97%；膽紅素：2,4-二氯苯胺重氮鹽0.4%；潛血：過氧化羥基異丙苯9%；四甲基聯(lián)苯胺1.9%；葡萄糖：葡萄糖氧化酶 5%；過氧化物酶0.4%，鄰聯(lián)甲苯胺5.0%；酮體：硝普化鈉2.0%；白細胞：羧酸酯0.4%；重氮鹽0.2%；亞硝酸鹽：對氨基苯砷酸1.5%；1,2,3,4—四氫苯并喹啉-3酚1.1%；；pH值：甲基紅0.1%；溴百里香酚藍3.8%；蛋白質(zhì)：四溴酚藍0.6%；尿比重：溴百里香酚藍2.5%；尿膽原：重氮鹽3.6%。

適用范圍：

用于人體尿液中膽紅素（BIL）、尿膽原（URO）、酮體（KET）、抗壞血酸（又名維生素C 縮寫VC）、葡萄糖（GLU）、蛋白質(zhì)（PRO）、潛血（BLD）、pH值（pH）、亞硝酸鹽（NIT）、白細胞（LEU）、尿比重（SG）十一項化學(xué)指標(biāo)的半定量分析。

變更情況：

原注冊證號:湘械注準(zhǔn)20162400338

生產(chǎn)地址：

長沙市岳麓區(qū)學(xué)士街道茯苓路26號愛威醫(yī)療科技園

型號規(guī)格：

1人份/袋、5條/袋、10條/袋、5條/筒、10條/筒、25條/筒、50條/筒、100條/筒、150條/筒、200條/筒、5條/盒、10條/盒、25條/盒、50條/盒、100條/盒、150條/盒、200條/盒。 AVE-11A、AVE-11B、AVE-11C、AVE-11D、AVE-11E、AVE-11F 。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2~30℃干燥處避光保存。筒裝試紙條有效期為18個月，開瓶后有效期為1個月；袋裝、盒裝試紙條有效期為12個月，開封后有效期為3天。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號:湘械注準(zhǔn)20162400338

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第44批	尿液分析試紙條	湘械注準(zhǔn)20162400338	200條\|盒	400.0000
江西省+動態(tài)第41批	尿液分析試紙條	湘械注準(zhǔn)20162400338	200條\|盒	400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿液分析試紙條	湘械注準(zhǔn)20162400338	200條/盒,AVE-11A	300.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿液分析試紙條	湘械注準(zhǔn)20162400338	200條/盒,AVE-11C	300.0000
2024年8月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	尿液分析試紙條	湘械注準(zhǔn)20162400338	200條/盒,AVE-11C	396.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十五批）	尿液分析試紙條	湘械注準(zhǔn)20162400338	200條/盒	600
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十五批）	尿液分析試紙條	湘械注準(zhǔn)20162400338	200條/盒	600

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