互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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多項(xiàng)生化校準(zhǔn)品
京械注準(zhǔn)20182400351
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)地盛西路6號(hào)院8號(hào)樓3層301
2019-06-13
2024-06-12
凍干粉末,其基質(zhì)由0.02molL Tris緩沖液、300mLL人血清、0.05mLL Proclin300組成,其中各項(xiàng)靶值濃度范圍見(jiàn)下表1。
與本公司生產(chǎn)的試劑盒配套使用,用于白蛋白、α-淀粉酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、二氧化碳、鈣、氯、肌酸激酶、肌酐、γ-谷氨?;D(zhuǎn)肽酶、葡萄糖、乳酸脫氫酶、鎂、鉀、總蛋白、鈉、尿素、尿酸、鋅、膽堿酯酶、膽固醇、甘油三酯、α-羥丁酸脫氫酶、堿性磷酸酶、總膽紅素、直接膽紅素、脂肪酶、總膽汁酸、乳酸、磷共30項(xiàng)檢測(cè)系統(tǒng)的校準(zhǔn)。
生產(chǎn)地址:“京械注準(zhǔn)20182400351:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)地盛西路6號(hào)院8號(hào)樓2層201、202、3層301”變更為“地址1:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街85號(hào)院1號(hào)樓4層,地址2:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)地盛西路6號(hào)院8號(hào)樓2層201、202、3層301”。
(批準(zhǔn)日期:20220114)
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)地盛西路6號(hào)院8號(hào)樓2層201、202、3層301
1×5mL;3×5mL;6×5mL。
2℃~8℃密閉保存,有效期為24個(gè)月。
第二類(lèi)
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 多項(xiàng)生化校準(zhǔn)品 | 京械注準(zhǔn)20182400351 | 1×5mL | 260.0000 |
多項(xiàng)生化校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2401370號(hào)/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2016-04-23多項(xiàng)生化校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2401370號(hào)(變更批件)/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2016-04-23多項(xiàng)生化校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2401371號(hào)/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2016-04-23多項(xiàng)生化校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2401371號(hào)(變更批件)/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2016-04-23多項(xiàng)生化校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2402823號(hào)/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2016-08-08多項(xiàng)生化校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402926號(hào)/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2013-12-16多項(xiàng)生化校準(zhǔn)品
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400014號(hào)/北京利德曼生化股份有限公司 有效期至:2015-01-03多項(xiàng)生化校準(zhǔn)品
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400311號(hào)/寧波美康生物科技股份有限公司 有效期至:2017-05-05多項(xiàng)生化校準(zhǔn)品
京械注準(zhǔn)20152400653/北京利德曼生化股份有限公司 有效期至:2029-01-27多項(xiàng)生化校準(zhǔn)品
浙械注準(zhǔn)20162400548/美康生物科技股份有限公司 有效期至:2026-03-03多項(xiàng)生化校準(zhǔn)品
浙械注準(zhǔn)20172400047/寧波普瑞柏生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2027-01-05多項(xiàng)生化校準(zhǔn)品
粵械注準(zhǔn)20172401554/廣州市伊川生物科技有限公司 有效期至:2027-09-04多項(xiàng)生化校準(zhǔn)品
京械注準(zhǔn)20172400980/北京安圖生物工程有限公司 有效期至:2027-09-07多項(xiàng)生化校準(zhǔn)品
湘械注準(zhǔn)20212401758/夸克(湖南)生物科技有限公司 有效期至:2026-09-15多項(xiàng)生化校準(zhǔn)品
粵械注準(zhǔn)20202402101/廣州市番禺區(qū)華鑫科技有限公司 有效期至:2025-12-15多項(xiàng)生化校準(zhǔn)品
粵械注準(zhǔn)20232400046/深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2028-01-05多項(xiàng)生化校準(zhǔn)品
浙械注準(zhǔn)20222400303/寧波瑞源生物科技有限公司 有效期至:2027-06-20多項(xiàng)生化校準(zhǔn)品
浙械注準(zhǔn)20202400885/浙江強(qiáng)盛生物科技有限公司 有效期至:2025-12-09多項(xiàng)生化校準(zhǔn)品
京械注準(zhǔn)20202400268/北京華宇億康生物工程技術(shù)有限公司 有效期至:2025-07-07多項(xiàng)生化校準(zhǔn)品
津械注準(zhǔn)20202400113/天津自貿(mào)區(qū)執(zhí)信醫(yī)谷科技有限公司 有效期至:2025-05-25