Calibrator for automated systems(C.f.a.s.)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

Roche Diagnostics GmbH

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402926號(hào)

注冊(cè)人住所：

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-12-17

有效期至：

2013-12-16

結(jié)構(gòu)及組成：

由活性成分和非活性成分組成?；钚猿煞譃楹谢瘜W(xué)添加劑和生物源性成分的人血清;非活性成分為穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期:2-8℃儲(chǔ)存,有效期24個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。

適用范圍：

該校準(zhǔn)品用于羅氏/日立系列分析系統(tǒng)、羅氏/日立Modular和Cobas Integra分析系統(tǒng),進(jìn)行的多個(gè)生化項(xiàng)目校準(zhǔn)。

代理公司：

羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

德國(guó)

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/GEM 1991-2009

生產(chǎn)地址：

Sandhofer Str. 116,68305 Mannheim,Germany

型號(hào)規(guī)格：

12×3 mL