腺苷脫氨酶測定試劑盒（過氧化物酶法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

腺苷脫氨酶測定試劑盒（過氧化物酶法）

注冊人名稱：

四川新健康成生物股份有限公司

注冊(備案)號：

川械注準(zhǔn)20142400028

注冊人住所：

成都市高新區(qū)天欣路101號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-09-24

有效期至：

2024-09-23

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1 嘌呤核苷磷酸化酶＞1.0KU/L 黃嘌呤氧化酶＞1.5KU/L 過氧化物酶＞2.0KU/L 4-羥乙基哌嗪乙磺酸 40mmol/L 4-氨基安替比林 2mmol/L試劑2 腺苷 10mmol/LN-乙基-N-(2-羥基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺鈉鹽 2mmol/L校準(zhǔn)品腺苷脫氨酶標(biāo)示值見瓶簽測定系統(tǒng)可溯源至企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；不同批號試劑盒中各組分不能互換或混用。

適用范圍：

體外定量測定人血清、人血漿樣本中腺苷脫氨酶（ADA）的活性。

變更情況：

1、包裝規(guī)格變更為：見注冊證附頁2、預(yù)期用途變更為：體外定量測定人血清、人血漿樣本中腺苷脫氨酶（ADA）的活性。3、產(chǎn)品說明書變更情況詳見《四川省第二類體外診斷試劑產(chǎn)品說明書變更情況對比表》。4、產(chǎn)品技術(shù)要求變更情況詳見《四川省第二類體外診斷試劑產(chǎn)品技術(shù)要求變更情況對比表》。

生產(chǎn)地址：

成都市高新區(qū)天欣路101號2棟（不包含1樓1-6和1-9）和3棟1樓

型號規(guī)格：

見注冊證附頁

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑2℃～8℃密閉避光貯存有效期為18個月，開瓶上機(jī)2℃～8℃避光貯存可穩(wěn)定30天。運(yùn)輸和貯存均應(yīng)在2℃～8℃低溫條件下進(jìn)行。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第44批	腺苷脫氨酶測定試劑盒（過氧化物酶法）	川械注準(zhǔn)20142400028	試劑1 60ml×4 試劑2 20ml×4 校準(zhǔn)品：1.0ml×1	5760.0000
江西省+動態(tài)第44批	腺苷脫氨酶測定試劑盒（過氧化物酶法）	川械注準(zhǔn)20142400028	試劑1 60ml×6 試劑2 60ml×2 校準(zhǔn)品：1.0ml×1	8640.0000
江西省+動態(tài)第44批	腺苷脫氨酶測定試劑盒（過氧化物酶法）	川械注準(zhǔn)20142400028	試劑1 45ml×1 試劑2 15ml×1 校準(zhǔn)品：1.0ml×1	1080.0000
江西省+動態(tài)第43批	腺苷脫氨酶測定試劑盒（過氧化物酶法）	川械注準(zhǔn)20142400028	試劑1 60ml×6，試劑2 60ml×2	8640.0000
江西省+動態(tài)第43批	腺苷脫氨酶測定試劑盒（過氧化物酶法）	川械注準(zhǔn)20142400028	試劑1 60ml×4，試劑2 20ml×4	5760.0000
江西省+動態(tài)第43批	腺苷脫氨酶測定試劑盒（過氧化物酶法）	川械注準(zhǔn)20142400028	試劑1 45ml×1，試劑2 15ml×1	1080.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	腺苷脫氨酶測定試劑盒（過氧化物酶法）	川械注準(zhǔn)20142400028	試劑1 60ml×6 試劑2 60ml×2 校準(zhǔn)品 1.0ml×1	8658.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	腺苷脫氨酶測定試劑盒（過氧化物酶法）	川械注準(zhǔn)20142400028	試劑1 60ml×2 試劑2 20ml×2	1920.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	腺苷脫氨酶測定試劑盒（過氧化物酶法）	川械注準(zhǔn)20142400028	試劑1 45ml×1 試劑2 15ml×1 校準(zhǔn)品 1.0ml×1	1098.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	腺苷脫氨酶測定試劑盒（過氧化物酶法）	川械注準(zhǔn)20142400028	試劑1 45ml×2 試劑2 15ml×2	1440.0000

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