腺苷脫氨酶測(cè)定試劑盒（過氧化物酶法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

四川沃文特生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

川械注準(zhǔn)20162400003

注冊(cè)人住所：

成都高新區(qū)康強(qiáng)四路9號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-01-05

有效期至：

2026-01-04

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1）:4-氨基安替比林(4-AAP) 0.41gL嘌呤核苷磷酸化酶(PNP) 0.6KUL 黃嘌呤氧化酶(XOD) 2.4KUL 過氧化物酶(POD) 0.6KUL 試劑2（R2）:腺苷 2.14gL N-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺鈉鹽（TOPS） 0.56gL 校準(zhǔn)品: 腺苷脫氨酶具體標(biāo)示值見瓶簽測(cè)定系統(tǒng)可溯源至IRMM BCR-647。*不同批號(hào)試劑盒中各組分不可互換和混用。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清或血漿樣本中腺苷脫氨酶(ADA)的活性。

變更情況：

1、“注冊(cè)人住所：成都市高新區(qū)西芯大道6號(hào)”變更為：“注冊(cè)人住所：成都高新區(qū)康強(qiáng)四路9號(hào)”。2、“生產(chǎn)地址：成都市高新區(qū)（西區(qū)）西芯大道6號(hào)3棟1層1號(hào)101室”變更為：“生產(chǎn)地址：成都高新區(qū)康強(qiáng)四路9號(hào)W2、W7”。

生產(chǎn)地址：

成都高新區(qū)康強(qiáng)四路9號(hào)W2、W7

型號(hào)規(guī)格：

試劑1（R1） 60mL×3 試劑2（R2）60mL×1；試劑1（R1） 50mL×3 試劑2（R2）50mL×1；試劑1（R1） 45mL×3 試劑2（R2）15mL×3；試劑1（R1） 60mL×2 試劑2（R2）20mL×2；試劑1（R1） 45mL×2 試劑2（R2）15mL×2；試劑1（R1） 40mL×2 試劑2（R2）20mL×2；試劑1（R1） 30mL×1 試劑2（R2）10mL×1；500測(cè)試×1；500測(cè)試×2；500測(cè)試×4；400測(cè)試×1；400測(cè)試×2；400測(cè)試×4；300測(cè)試×1；300測(cè)試×2；300測(cè)試×4；200測(cè)試×1；200測(cè)試×2；200測(cè)試×4。校準(zhǔn)品：0.5mL×1或1.0mL×1。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

未開封試劑盒于2～8℃密閉避光保存有效期為18個(gè)月，開瓶后2～8℃避光保存可穩(wěn)定30天。運(yùn)輸應(yīng)在2～8℃條件下進(jìn)行。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第47批	腺苷脫氨酶測(cè)定試劑盒（過氧化物酶法）	川械注準(zhǔn)20162400003	400測(cè)試×4；校準(zhǔn)品1.0mL×1	9261.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	腺苷脫氨酶測(cè)定試劑盒（過氧化物酶法）	川械注準(zhǔn)20162400003	R1 60ml2 R2 20ml2	1520.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	腺苷脫氨酶測(cè)定試劑盒（過氧化物酶法）	川械注準(zhǔn)20162400003	試劑1（R1）60mL×2 試劑2（R2）20mL×2；校準(zhǔn)品：1.0mL×1	665.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	腺苷脫氨酶測(cè)定試劑盒（過氧化物酶法）	川械注準(zhǔn)20162400003	試劑1（R1）60mL×3 試劑2（R2）60mL×1；校準(zhǔn)品：1.0mL×1	1063.9900
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	腺苷脫氨酶測(cè)定試劑盒（過氧化物酶法）	川械注準(zhǔn)20162400003	400測(cè)試×4；校準(zhǔn)品1.0mL×1	1728.0000
江西省+肝功生化試劑集采	腺苷脫氨酶測(cè)定試劑盒（過氧化物酶法）	川械注準(zhǔn)20162400003	400測(cè)試×4；校準(zhǔn)品1.0mL×1	1728.0000
江西省+肝功生化試劑集采	腺苷脫氨酶測(cè)定試劑盒（過氧化物酶法）	川械注準(zhǔn)20162400003	300測(cè)試×4；校準(zhǔn)品1.0mL×1	1296.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十二批）	腺苷脫氨酶測(cè)定試劑盒（過氧化物酶法）	川械注準(zhǔn)20162400003	試劑1（R1）60mL×3 試劑2（R2）60mL×1；校準(zhǔn)品：1.0mL×1	3930
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十二批）	腺苷脫氨酶測(cè)定試劑盒（過氧化物酶法）	川械注準(zhǔn)20162400003	400測(cè)試×4；校準(zhǔn)品1.0mL×1	10187
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十二批）	腺苷脫氨酶測(cè)定試劑盒（過氧化物酶法）	川械注準(zhǔn)20162400003	試劑1（R1）60mL×3 試劑2（R2）60mL×1；校準(zhǔn)品：1.0mL×1	3930

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